Bliv QA Specialist hos Sterigenics i Espergærde

Vil du arbejde med høj kvalitetssikring for kunder og leverandører? Så har du nu en unik mulighed for at blive en del af QA-teamet hos Sterigenics i Espergærde – en global leder inden for e-beam-sterilisation

Det får du hos Sterigenics

• En fast fuldtidsstilling i QA-afdelingen med reference til QA-manager.
• Mulighed for at bidrage til udviklingen, forbedre og fremaddrive kvalitetsprocesser og standarder.
• En unik mulighed for at kombinere kvalitetsarbejde, og at lære henholdsvis raffinere evt. eksisterende viden om E-beam sterilisering.
• En uformel kultur, hvor alle bidrager til fælles mål.
• Stor grad af frihed under ansvar og samarbejde med erfarne kolleger og sparringspartnere.

Bliv en del af et stærkt team

Du bliver en del af et engageret team på syv kolleger med erfaring inden for både QC og QA. Din QA-viden bliver central i et samarbejde, hvor nysgerrighed, fleksibilitet og omhyggelighed, er en stor del af hverdagen. Arbejdsdagen byder på både rutine- og komplekse varierede opgaver, som kræver indsigt i de stigende krav til kvalitetsdokumentation og validering. Du arbejder tæt sammen med QA-teamet, teknikere, laboratorie- og produktionsteam samt eksterne kunder og leverandører. Idet vi er en del af en større global familie, vil der både være mulighed for samarbejde og sparring med andre Sterigenics sites og Corporate QA.

Du arbejder i et reguleret miljø, hvor præcision, dokumentation og høje kvalitetskrav er i fokus – og du er med til at sikre, at standarder, procedurer og deadlines overholdes.

Dine primære arbejdsopgaver:

Kvalitetsstyring

• Dokumentkontrol og opdatering i henhold til QMS og Code of Conduct
• Vedligeholdelse og forbedring af QMS
• Håndtering af NC, DEV og CAPA
• Ekstern kalibrering, temperaturloggere og temperaturmapping
• Kvalitetskontrakter og PQR-udarbejdelse

 QC Frigivelse/Godkendelse

• Batchgennemgang og laboratorierapporter
• Frigivelse, certifikater og fakturaer i E1
• Gennemgang og godkendelse af kalibreringscertifikater

 Øvrige opgaver

• Indkøb, PO-håndtering og forsyninger
• Frigivelse af ikke-farmaceutiske produkter
• Rapportering (TQMR/E1, nøglekunder)
• Undersøgelse og rapportering af CAPA’er til QA Manager

Vi forestiller os, at du:

• Har en relevant naturvidenskabelig uddannelse (fx teknisk assistent, ingeniør, laborant, farmakonom eller lignende)
• Har mindst 5 års QA-erfaring fra arbejde med kvalitetssystemer og standarder vedrørende medicinsk udstyr, pharma - eller fødevareindustrien, samt erfaring med QC-opgaver
• Kendskab til cGMP, GLP og FDA
• Kender til ISO 9000, ISO 13485 og/eller ISO 17025; erfaring med validering og audits er en fordel
• Kan forstå komplekse guidelines og ikke mindst omsætte dem til praksis
• Arbejder selvstændigt, samarbejder godt med stakeholders og kan bevare roen i pressede situationer
• Er robust, fleksibel, kvalitetsbevidst og udfører både rutine- og udviklingsopgaver med høj standard
• Behersker dansk og engelsk i skrift og tale
• Trives i et meget reguleret miljø, er vedholdende og kvalitetsbevidst
• Du er nysgerrig, robust med et positivt mindset og lysten til at drive opgaverne fremad

Velkommen til Sterigenics

- En del af Sotera Health

Sterigenics i Espergærde er en del af den amerikanske Sotera Health Group – en global leder inden for kritiske steriliseringsløsninger.De opererer globalt og har 47 sites placeret i Nordamerika, Europa og Asien. De beskæftiger mere end 1600 medarbejdere på verdensplan, heraf 46 i Espergærde.I Espergærde er de specialiseret i e-beam sterilisation, via en elektronaccelerator (Rhodotron). Siten betjener kunder fra hele verden, primært inden for medico-, pharma og semiconductor-industrien.

Din indsats gør en forskel

For Sterigenics kunder er tillid altafgørende, fordi produkterne i sidste ende skal bruges af mennesker. De har behov for høj kvalitet – og det er du med til at opretholde, sammen med dine kolleger.

Et stærkt fællesskab med plads til ambitioner

Sterigenics lægger stor vægt på sikkerhed, integritet, kvalitet og samarbejde, og fremmer en kultur, hvor medarbejdere værdsættes, respekteres og får mulighed for at udvikle sig både fagligt og personligt.

Hos Sterigenics i Espergærde kender alle hinanden, stemningen er uformel og præget af hjælpsomhed. Dette medfører at vi har mange medarbejdere, der har været her i lang tid, og fejring af 25-års jubilæer er ikke en sjældenhed.

Vil du med på holdet?

Hos Sterigenics har de stærke værdier og sætter en ære i at være en rummelig og inkluderende arbejdsplads. Derfor opfordrer vi alle interesserede kandidater til at søge, uanset alder, køn, etnicitet, seksualitet og religion.

Søg stillingen ved at klikke på ansøgningsknappen, hvor du kan uploade din ansøgning og dit CV.

Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Recruitment Consultant Helle Neel på helle.jensen@actief-hartmanns.dk eller 41 21 13 32

Vi interviewer løbende til stillingen, så tøv ikke med at sende din ansøgning og dit CV.